科学的一小步,帕金森的一大步!

美国 FDA 授予 Amprion 突破性设备称号

FDA 突破
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击掌! 突破性新闻 – 我们很自豪地宣布 美国FDA 已经获奖 Amprion 是用于检测 α-突触核蛋白 (αS) 的突破性设备名称,错误折叠的蛋白质或朊病毒, 与帕金森病相关的生物标志物.

这个意义重大的奖项很快将一个长期存在的梦想变为现实:能够及早准确地诊断出帕金森氏症。 多早? 我们基于分子的技术使医生能够在出现任何症状之前几十年诊断出帕金森病患者。

是的,我们可以在患者出现任何帕金森氏症的早期迹象之前几十年检测到帕金森氏症。

这有多神奇? 很快,一旦公司获得所有监管批准,Amprion 将在商业上提供这种测试。

要治疗这种疾病,必须先找出身体中存在的疾病。 越早越好。

这使早期预防的人能够延迟甚至阻止进展。 尽管帕金森症尚未治愈,但 Amprion 的目标是通过有针对性的临床试验通过生物标志物药物开发和测试找到治愈方法。 生物标志物测试为我们提供了生物识别数据。 分子数据一直是开发帕金森病治疗药物开发过程中缺失的环节。

美国食品和药物管理局颁发的这一奖项是在 Amprion 数十年来开创性检测 错误折叠的蛋白质,包括 Abeta 和 Tau。 这两个朊病毒被称为驱动阿尔茨海默氏症和其他神经退行性疾病的生物标志物。 Amprion 旨在加快测试开发以及 FDA 的审查和批准,为商业推广做准备。

美国食品和药物管理局的突破性设备计划旨在加快医疗器械的开发和审查,努力加快对危及生命的不可逆疾病的有效治疗和诊断。 这一新的 FDA 突破状态将使 Amprion 能够加速其开发和审查 帕金森病的诊断测试 在未来 18 个月内获得产品发布的最终批准。

在我们竞相治愈帕金森氏症的过程中,我们很高兴能分享这一科学突破!

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