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カレン・マクラウド

EVP、規制および臨床業務

カレン・マクラウド

自己紹介

カレンは、最高の規制および専門的基準を達成するために、臨床および規制業務チームを率いています。 規制対象のライフサイエンス業界で30年以上の経験があり、製剤科学者としてのキャリアを開始したカレンは、臨床検査チームに製品の品質に関する深い理解をもたらします。

Amprionの前は、CCS Associatesで働くCMC規制の専門家であり、幅広い業界および政府のクライアントの独立コンサルタントでした。 カレンはXNUMX人のメンバーからなるチームの一員であり、FDAが承認した初めての植物用医薬品のドラッグマスターファイルの草案作成を支援しました。

彼女は米国の臨床業務の責任者として、新しいリポソームベースの癌造影剤を開発するためのヒトでの最初の試験を主導しています。 最後に、カレンは、新しい標的化送達癌治療法を開発している会社の製造部長として働いていました。

カレンはLiposomeTechnologyIncでキャリアを開始しました。

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