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科学への小さな一歩、パーキンソン病への大きな飛躍!

USFDAがAmprionの画期的なデバイス指定を授与

FDAのブレークスルー
科学への小さな一歩、パーキンソン病への大きな飛躍!

ハイタッチ! 画期的なニュース –私たちは発表することを誇りに思います 米国FDA 授与しました アンプリオンα-シヌクレイン(αS)を検出するための画期的なデバイス指定、誤って折りたたまれたタンパク質またはプリオン、 パーキンソン病に関連するバイオマーカー.

この有意義な賞は、パーキンソン病を早期かつ正確に診断する能力という長年の夢をすぐに実現します。 どれくらい早いですか? 当社の分子ベースの技術により、医師は症状が現れる数十年前にパーキンソン病の患者を診断することができます。

はい、患者がパーキンソン病の初期兆候を示す数十年前にパーキンソン病を検出できます。

これはどれほど素晴らしいですか? 間もなく、Amprionは、会社がすべての規制当局の承認を取得すると、このテストを商業的に提供する予定です。

病気を治療するには、病気が体内に存在することを確認する必要があります。 早いほど良い。

これにより、早期予防の人々は進行を遅らせたり、止めたりすることができます。 パーキンソン病にはまだ治療法がありませんが、アンプリオンの目標は、バイオマーカー薬の開発と対象を絞った臨床試験による試験を通じて治療法を見つけることです。 バイオマーカーテストは、バイオメトリクスデータを提供します。 そして、分子データは、パーキンソン病の治療法を開発するための医薬品開発における欠落したリンクでした。

米国食品医薬品局からのこの賞は、Amprionの数十年にわたる研究の先駆者である 安部田やタウなどの誤って折りたたまれたタンパク質。 これらのXNUMXつのプリオンは、アルツハイマー病やその他の神経変性疾患を引き起こすバイオマーカーとして知られています。 Amprionは、商用展開の準備のために、テストの開発とFDAからのレビューおよび承認を加速することを目的としています。

医療機器の開発とレビューをスピードアップするように設計された食品医薬品局の画期的な機器プログラムは、生命を脅かす不可逆的な病気の効果的な治療と診断を加速するよう努めています。 この新しいFDAの画期的なステータスにより、Amprionはその開発とレビューを加速することができます。 パーキンソン病の診断テスト 今後18か月以内に製品発売の最終承認を取得するため。

パーキンソン病の治療に向けて競争する中で、この科学的な進歩を共有できることに興奮しています。

ここで完全なプレスリリースを読む

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