EnglishChinese (Simplified)Japanese
FDAは、パーキンソン病を引き起こすことが知られているプリオンである、誤って折りたたまれたα-シヌクレインを検出するためのAmprionのPMCAテストに画期的なデバイス指定を付与します

米国FDAがAmprionの画期的なデバイス指定を付与

FDAのブレークスルー
FDAは、パーキンソン病を引き起こすことが知られているプリオンである、誤って折りたたまれたα-シヌクレインを検出するためのAmprionのPMCAテストに画期的なデバイス指定を付与します

緊急リリース
22年2019月XNUMX日

Amprionは、早期発見テストを通じてパーキンソン病との闘いに参加します

 

米国FDAは、誤って折りたたまれたα-シヌクレイン(αSyn)を検出するためのAmprionのPMCAテストに画期的なデバイス指定を付与–パーキンソン病(PD)を引き起こすことが知られているプリオン

カリフォルニア州サンフランシスコ—Amprionは本日、パーキンソン病の診断を支援するためにCSFと血漿α-シヌクレイン(αSyn)を使用する独自の技術であるタンパク質ミスフォールディング周期増幅(PMCA)を発表し、米国FDAから画期的なデバイスの指定を受けました。

「プリオンは不正になったタンパク質です。 これはプリオンとの戦いにおける小さな勝利です" AmprionのCEOであるRussLebovitz、MD/PhDは述べています。 「私たちはFDAと緊密に協力して、最終的な規制当局の承認に向けてaSynPMCAテストの開発とレビューを迅速に進めることを光栄に思っています。 PDの早期診断は、科学がこの病気のコードを解読するための大きな飛躍を表しています。 私たちの目標は、パーキンソン病の破壊的な道を阻止することです。」

FDAの画期的なデバイスプログラムは、生命を脅かす、または不可逆的に衰弱させる疾患または状態のより効果的な治療または診断を提供する医療機器の開発、評価、およびレビューをスピードアップするように設計されています。 パーキンソン病は現在、世界中で約10万人が罹患しています。 研究と医薬品開発に莫大な資本的支出があるにもかかわらず、効果的な治療法はまだありません。 なんで?

「このFDAの画期的治療薬の指定は、PDのバイオマーカー試験における目覚ましい進歩を表しています。 伝統的に、患者は臨床症状のみに基づいて診断されてきました。つまり、この病気は比較的進行しています」とクラウディオソト博士は説明します。 Amprionの共同創設者であり、最高科学責任者は、UTHealthのMcGovernMedicalSchoolで神経学の教授も務めています。 「私たちのPMCAテストは、脳内で有毒な形に誤って折りたたまれるタンパク質であるアルファシヌクレインを追跡します。これは、患者がPD症状を示す数十年前に始まる可能性があります。 誤って折りたたまれたシヌクレインを早期に検出するAmprionの能力は重要であり、製薬会社と協力してバイオマーカーを標的とした薬剤を開発することができます。」

Lebovitz博士は、Amprionの画期的な技術の開発におけるXNUMXつの主要なパートナー、パーキンソン病研究のためのMichael J. Fox Foundation(MJFF)、国立衛生研究所SBIR / STTRプログラム(NIH)、およびMcGovernMedicalSchoolのサポートに感謝します。ヒューストンのテキサス大学健康科学センター。

「パーキンソン病の研究全体にわたる取り組みは、α-シヌクレインの病状をより適切に定義、測定、および治療することを目指しています。 このアッセイはその研究において貴重なツールであり、マイケルJ.フォックス財団が資金提供、サンプル、コンサルティングでその開発に向けて提携できることを誇りに思います」と、Theのリサーチパートナーシップのシニアアソシエイトディレクターであるサマンサハッテン博士は述べています。パーキンソン病研究のためのマイケルJ.フォックス財団。

Amprionは、パーキンソン病に対するFDA承認の早期発見テストが18か月以内に商業的に展開されることを期待しています。 プリオン戦争の最前線からの画期的なアップデートにサインアップしてください: 脳の健康のための戦いに参加する.

###

Amprionについて

アンプリオンのパイオニア プリオン早期検出テスト℠アルツハイマー病とパーキンソン病。 その画期的な技術は、CSFと血液を使用した臨床症状の前に、安部田、タウ、シヌクレインなどの特定のプリオンバイオマーカーを追跡します。 早期発見は、病気を止めるために薬剤開発経路を加速します。 同社は、今後18か月以内に早期発見診断を開始する予定です。 詳細と脳の健康のための戦いに参加する#JTFBrainHealthat https://AmprionMe.com.

関連記事

アルツハイマー病に役立つ可能性のある糖尿病薬が入ったピルボックス

糖尿病とアルツハイマー病

良いニュースです! アルツハイマー病を遅らせる安全な糖尿病薬のプラスの影響は刺激的です。 縦断的調査研究からの注目すべき発見を発見してください。

ベンフックスとの明るい面

フィルミカンショー

  フルショートランスクリプトPhilMikan(00:01):これはPhil MikanShowです。ようこそ。 我々は持っています

上へスクロール