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レビー小体型ADの患者は、古典的なADの患者よりも早く進行する傾向があります。

アルツハイマー病に関する新しい洞察とそれが個別化医療にとって何を意味するか

Amprion - アルツハイマーに関する新しい洞察 - プレスリリース
レビー小体型ADの患者は、古典的なADの患者よりも早く進行する傾向があります。

米国は急速に高齢化が進んでおり、60 歳以上の人口は 65 万人に上ります。 これらのうち、約 12 万人が軽度認知障害の初期症状を示します。 これらの人々の XNUMX 人に XNUMX 人は、XNUMX 年以内に臨床的なアルツハイマー病 (AD) に進行します。

新しい調査研究は、古典的なアルツハイマー病からレビー小体を伴うアルツハイマー病などの混合型まで、ADの複雑さを明らかにしています。 ADサブタイプの早期発見は、アルツハイマー病の個別化医療のロックを解除するための治療革新を加速するのに役立ちます。

伝統的に、アルツハイマー病は、アミロイド斑を生成する Abeta ともつれを形成する Tau という XNUMX つの誤って折り畳まれたタンパク質の存在によって特徴付けられてきました。

最近の研究では、Abeta および Tau と共存して新しいバリアントを形成する、XNUMX 番目の誤って折りたたまれたタンパク質、α-シヌクレイン (α-Synuclein) が発見されました。アルツハイマー病とレビー小体。 研究によると、亡くなったアルツハイマー病患者の最大40%が脳にレビー小体を持っていました。 新しい発見は、レビー小体を検出するために現在使用されている唯一の方法である剖検によって発見されました。

Amprion の共同創業者で最高科学責任者の Claudio Soto 博士は、次のように述べています。 レビー小体型ADの患者は、古典的なADの患者よりも早く進行する傾向があります。 さらに、これらの患者は、レビー小体型認知症とパーキンソン病の重複した症状を示します。 「レビー小体型ADにはさまざまな治療法が必要なため、早期に鑑別することが重要です。 したがって、このADサブタイプを早期に識別するのに役立つように、誤って折り畳まれたα-シヌクレインを正確に検出するSYNTap® Biomarker Testを市場に投入します」とSoto博士は付け加えました.

米国FDAからBreakthrough Device Designationを受賞したAmprionのSYNTapテストは、サンディエゴにあるクラス最高のCLIAおよびCAP認定臨床検査室で実施されています。

オレゴン健康科学大学との共同研究で、Amprion は CSF サンプルを使用した盲検分析を実施しました。 臨床試験の開発中、SYNTap テストは、後の剖検で確認されたレビー小体の存在を正確に予測しました。 CSFサンプルは、臨床的にADと診断された患者(n=1)、他の非シヌクレイン障害神経変性疾患(n=15)、および健康な対照被験者(n=43)から剖検の12〜4年前に収集されました。

特に, SYNTapテストは、剖検でレビー小体の存在が確認される10年前に、臨床的に診断されたAD患者のCSFに誤って折りたたまれたα-シヌクレインの存在を検出しました。

同様の結果が、カリフォルニア大学サンディエゴ校で実施された、剖検前に収集された CSF (n=64) および死後に収集された CSF (n=32) を使用した確認研究で観察されました。 剖検で脳のレビー小体が認められなかった 36 人の患者から採取した CSF サンプルはいずれも陽性でした。 私たちの臨床的検証中、SYNTap テストは、87.3% の感度と 97.2% の特異性で、レビー小体の重要な構成要素である誤って折り畳まれた α-シヌクレイン凝集体の存在を検出しました。

AmprionCEO兼共同創設者RussLebovitz、MD/Ph.D。 「歴史上初めて、SYNTapテストにより、医師が患者の生涯の早い段階でアルツハイマー病とレビー小体を区別できるようになったことに興奮しています。 分子診断の出現は、神経変性疾患の治療法と個別化医療の革新を加速させるでしょう。」

チームアンプリオンは、アルツハイマー病、パーキンソン病、レビー小体型認知症(またはレビー小体型認知症)の分野でさまざまな臨床イニシアチブを開始するにあたり、より洞察に満ちた研究結果を発表することを楽しみにしています。

ダウンロード SYNTapテスト仕様書 そのパフォーマンス特性について詳しく知るために。

2022年にさらなるブレークスルーに向けて準備を整える

新年にさらにインパクトのある発見ができることを楽しみにしています! 私たちの最優先事項には、SYNTapテストのFDA承認の取得と、他の国への展開の拡大が含まれます。 医薬品の研究開発の面では、Amprionは、脳の健康のためのバイオマーカーを標的とした医薬品と治療法を進歩させるために、戦略的なBioPharmaパートナーシップを積極的に模索しています。

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